阿姆斯特丹:根据FDA的一份声明,飞利浦一直在努力应对呼吸机的大规模召回,目前正在召回一些之前更换的机器。
飞利浦发言人周一(11月21日)表示,只有Trilogy 100/200型呼吸机可能受到影响。
美国食品药品监督管理局表示,该公司已通知其,一些翻新型号的消音泡沫可能会松动,“降低吸入压力”。
此外,在部分返修的呼吸机的空气通道中发现了微量颗粒物。
在过去的18个月里,飞利浦已经更换了超过400万台呼吸机和睡眠呼吸机,原因是担心机器中使用的泡沫可能有毒。
发言人说,三部曲100/200呼吸机约占召回的3%,睡眠呼吸机没有受到影响。