一种名为lecanemab的实验性药物被誉为阿尔茨海默症治疗的突破，此前一项临床试验证实，它可以减缓阿尔茨海默症早期患者认知能力下降的进程。然而，周二发表的一份详细的研究结果报告显示，某些服用该药的患者遭受了严重的副作用，目前有关这一问题的讨论处于风口上。
研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，随后于周二在旧金山举行的阿尔茨海默病临床试验会议上发表。近两个月前，lecanemab的开发商日本卫ai公司和美国Biogen公司表示，lecanemab显示出巨大潜力，在18个月内将认知和功能衰退减缓了近27%。
该药物在近1.8万名患有早期阿尔茨海默氏症的参与者身上进行了测试，而在为期一年的第二阶段，接受lecanemab和安慰剂的患者之间没有显示出显著差异，直到第三阶段才注意到病情进展放缓。
第三期试验于2019年至2021年期间在北美、欧洲和亚洲的230多个地点进行，参与者年龄在50岁至90岁之间，因早期阿尔茨海默症患有轻度认知障碍。随机选择的患者中至少有一半服用了lecanemab，而其他人则服用了安慰剂。
随后，在三期试验中，至少13%的患者报告了危险的脑肿胀，其他人报告了脑出血。此外，至少5名参与者出现了大出血，14%的参与者出现了微出血，这两种情况都与该药有关。
然而，总部位于美国的阿尔茨海默氏症协会在一份声明中对这一结果表示欢迎，该协会在一份声明中说:“对那些因阿尔茨海默氏症和早期阿尔茨海默氏症导致的轻度认知障碍(MCI)患者提供切实益处的治疗，与延长其他绝症患者生命的治疗一样有价值。”
Lecanemab据说是一种去除β -淀粉样蛋白的抗体疗法，β -淀粉样蛋白是大脑中堆积的蛋白质团块。虽然还不确定这种积聚在多大程度上导致了患者的阿尔茨海默症，但它确实表明了大脑是如何因此发生变化并最终破坏脑细胞的。
这家日本制药商表示，值得注意的是，在18个月的时间里，服用该药的参与者中有68%的淀粉样蛋白被清除，另一种蛋白质tau的水平也降低了，这种蛋白质在脑细胞中形成有毒缠结。卫井公司美国董事长伊万•张在接受路透社(Reuters)采访时表示，脑出血导致的两例死亡“不能归咎于lecanemab”。
提到两名参与者，一名65岁的妇女在中风后服用清除血块的药物，另一名87岁的老人在服用一种名为Eliquis的血液稀释剂。卫井说，该公司有监测参与者脑肿胀的协议，但认为没有必要限制哪些患者可能有资格使用这种阿尔茨海默病药物。
(有机构提供意见)
